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[医药]万联把握高选择节臂架的政策方向 - 医药和生物技术行业投资策略报告2019

概观

行业核心观点:

我们相信:1。该行业的未来前景依然广阔:在人口老龄化趋势不改,医保最终引导产业内结构调整(如抗限制辅助极限),不断增长的背景下的医疗需求的刚性,医药行业的未来作为一个整体将维持在发展中稳步增长。2。行业内显著结构性变化:近年来系统性改革,行业继续推动行业标准和产业升级,最终改革导向的医疗保险年底的政策,对行业的未来结构的发展趋势将更加显著:创新型制药公司和仿制药公司具有成本优势有望成为更多的市场份额部分分段,创新药外包产业链,连锁药店,中高端医疗和高端医疗器械的消费,未来将继续保持行业高度繁荣。与行业基本面和市场的相关指标相结合,我们认为,一些主导产业和优质成长股有较好的长期点配置迎来。2019年,随着量建议,以避免影响采购的政策建议关注创新药物与服务外包产业链,可选配独立的消费群体和医疗设备的高景气区。

投资要点:

作为国内领先的创新型制药公司继续在未来几年R&d投资会有一些创新药物繁重的家务种类上市,叠加年底支付医保改革带来的价格谈判,国内市场销量重品种大大提高速度。与外包产业链相关的创新药物中,未来一段时间内仍将从全球外包产业的区域转移中受益,在R&d国内投资新药和仿制药业务发展策略一致性评估增量的快速增长带来了。

4 + 7与正式到货采购试点的金额预计将重塑仿制药业务模式的未来。289多个品种的一致性评价的总体进展情况,虽然低于预期,但监管层推动不可动摇的决心的一致性评估,考虑到采购与评价的整体进度的一致性,未来大的通用领域的概率链接的数量药物实现库存的整合,领先优势企业有望占领更多的市场份额。

目前国内医疗器械市场在医疗市场作为一个整体仍是海外距离相当大的比重,在未来的医疗需求稳定增长,医保支付终端支持背景下,国内医疗器械市场将保持平稳较快发展。同时,国内医疗器械行业的结构也有了不同的欧洲和美国市场,国内医疗器械生产企业主要集中在低值易耗品以及中小型设备等产品,一些大型高端医疗器械仍然是进口产品,产业升级,未来进口替代空间广阔。

风险提示:未来政策实施的风险小于预期,药价的风险高于预期,波动的整体市场风险

报告正文

1市场,年行业回顾2019年年度投资策略

1.12018在市场上,业内人士评价摘要

1.1。12018在医药板块行情回顾

2018 受影响下降很多因素的叠加A股市场似乎在一定程度上,国内:去杠杆化导致流动性收紧,经济增速放缓和持续的下行压力; 海外:中美贸易争端,如美联储加息的短期和中期成为制约市场风险偏好上升的一个重要因素。在今年走出一波“过山车”行情的制药业:在一个良好的积极的行业基本面上半年整个板,驱动的政策面,板和机构的配置在较低位置的成本较高和其他因素的共振,整体显著超额收益; 因为在市场整体低迷,根据自己的黑天鹅事件,显著回落医药板块的整体水平六月。截至12月7日,上海和深圳300指数下跌21.07%的沉万盛生物医药指数下跌20.6%时,CSI 300的相当大的下降基本上减小。


截至12月7日,一个子行业均有不同程度的下降,其中,休闲服务,大型金融(银行,非银等。)相对的弹性; 更多的电子,有色金属板减小。在所有行业中药业板块表现相对前进,相对收益排名第。7。


1.1。2 行业子行业普遍下跌高度繁荣段相对抗跌的

随着12月7日,受市场和医药板块的整体影响,板块内各子行业均出现不同程度下跌,其中生物制品板块整体下跌至11.8%,最低的绝对下降,医疗服务板块整体下跌至12。更好地33%的相对性能。这两个部门是由于各子行业上半年列入创新疫苗,生长激素,高端医疗服务,药品的创新热潮段外包产业链(CRO / CMO)和相关的优质股以上涨幅业内是比较前,后处于调整仍然相对弹性的; 与此同时,中国医药,原料药和商业板块整体跌幅较大。


个股方面,不包括上市股份第二产业不到一年,医药板块大涨的股票前的涨跌幅方面主要是集中在高端医疗服务\消费品,疫苗和新医药股链(CRO, CMO)相关个股:这些细分市场中拥有高品质的个股普遍更快的盈利增长,而没有受到控制医疗成本,降价等政策影响当前行业。随着结构性产业的未来发展趋势,市场预期为内部板块分化将继续。


1.2 板估值已经在该范围的底部,本体在第三节定位环比降低

截至12月7日,经过近半年的市场调整,整体医药板块目前估值约为30倍,估值水平不仅低于过去八年的医药板块平均估值,以及附近的估值底部制药业而整体相对一个股(不包括银行)和CSI 300估值溢价率一直78%,分别从今年上半年,222%相对于最近的五4%,158%的高点,突出成本部门。预计在今后的医疗需求显著结构性机会以及对一些优质股所带来的行业变化的稳步增长在中长期布局点都迎来。


截至18年第三季度,受年底市场和行业自身的事件,机构(股票型基金)已配置了第二季度的历史高位相对位置的医药板块下跌至14.6%,近2%的跌幅,这是自去年年底以来首次减仓链中的机构,有望进一步降低相比,最近的第三季度总体的制度位置。


1.3 的制造业显著的结构性趋势平稳年增长率

经过几年医药行业控制医疗费用和投标价格,经过前期的16“底部”的行业增长速度,近两年行业增速回升,在一定程度上经历过的。今年上半年结束时,两票制“转向低开,开盘”和流感的因素在四季度17和Q118年医药制造业收入和利润增速均显著改善今年以来,随着相关影响收入和利润增长的逐步消除后,1季度逐渐下降,在2018年十月,医药制造业累计实现收入20180.6亿,同比增长136%,累计实现利润2553 ;;。9亿,同比增长10.4%。未来几年,在需求稳定的下游行业增长,行业内部结构变化正在成为的情况下日益显现,行业整体有望保持稳定增长,而高景气度和龙头企业的质量的一些细分预期超过行业平均业绩增长。


上市公司层面:2018年前三个季度,医药公司整体收入,非标准化的净利润增长率扣除后,女22例。03%的21.11%(不包括板后药品销售和母扣未标准化的净利润增速分别为21.69%,17.36%),上市公司整体业绩仍然保持了平稳较快增长的同时,行业内结构性差异也较为突出。分子行业:

1。原料药行业收入前三季度,非标准化的净利润增长率扣除后,女26例。52%,63.43%,从行业的供给方作为一个整体,近年来,环境改造和整合中受益,行业整体处于“质量效益型”阶段,维生素等原料药产品价格上涨,相关企业经营业绩继续保持在区间高景气度。除大宗产品,原料药和CMO / CDMO业务的一些特征也不断提高。

2。化工行业的收入前三季度,非标准化的净利润增长率扣除后,女26例。43%,18。该板块整体保持平稳增长势头,其板块整体比利润增长的收入增长率大于53%,我们认为,一方面,打开与实施行业相关的因素,“两票制”,而行业整体继续下降约药价。值得注意的是,最近实施的“4 + 7”的试点与购买量,预计将重塑商业模式和竞争仿制药行业:未来拥有核心技术和生产“的API /制剂一体化”能力将成为仿制药企的核心竞争力。

3。中国医药界的收入前三季度,非标准化的净利润增长率扣除后,女24例。07%的12.43%,增长速度与去年相比今年年初的提高,主要是由于流感偶然因素,使得医药相关产品的销量大幅提升,而“两票制”的因素也使得表观上半年收入增长已加快。与此同时,内科部门的分化现象不同的细分是显而易见的:医学,中国传统医药品牌,OTC产品在整体性能保持较快增长,前三季度的一部分; 另一端,因为医疗保险成本控制,限制和辅助极限注射压制因素,中国的中药注射剂,辅助药物品种呆滞的一部分,品种与药物相关的市场政策逐渐萎缩,使得相关上市公司的业绩显著压力。

4。生物制品分部收入前三季度,非标准化的净利润增长率扣除后,女42例。95%,21。行业整体业绩的55%,继续保持高速增长态势,市场交易量主要是由于快速创新疫苗和良好的生物制品(生长激素,胰岛素等产品)的性能。血液制品行业经历调整和其他渠道低的阶段后,业绩增长的备份时间间隔。医保控制成本,而在后台,行业内生物制品佐剂性质进一步的压力将继续呈现结构性分化趋势。


5。医疗设备行业的收入前三季度,21个非规范化的净利润增长的扣除是女性。91%,24.32%的白马股(乐普医疗,鱼跃医疗等行业的部分。)从基于平台的业务发展和综合频道管理和控制中受益,业绩依然保持快速增长,以及较高的盈利增长和持续的不确定性; IVD领域,由于并购活动放缓,下降,行业整体增长速度,内部分化出现一定的:传统的生化,免疫类检测产品部分是由于行业成熟度较高,国内市场的国产品牌,行业增长速度是相对平坦的; 而光的化学片段,分子诊断等。保持快速增长,是有一定的进口替代空间,同时仍对未来发展比较看好。

6。制药业务部门的收入前三季度,非标准化的净利润增长率扣除后,女16例。37%,14。鉴于57%的故障:前三季度业绩流通领域普遍较稳定,主要是由于发行公司对两票制改革的影响逐渐倾向于从两削弱,特别是大型流通企业,效益票制改革,未来有望占领更多的市场份额,实现产业集中度提升。上市零售药店公司的整体业绩仍保持快速增长。

7。医疗服务行业的收入前三季度,非规范化的净利润增长的扣除后,女38例。52%,44.53%,其中医疗保健支出白马爱尔眼科,美与健康,综合表现的主题仍然保持快速增长,为盈利增长强劲的发展和可持续性各行业的广泛空间的未来。CRO行业的相关公司(泰格医药,赵炎的药物等。)上半年整体业绩继续保持快速增长势头。的增长主要得益于两个因素:1。创新药项目在国内外订单增加; 2。一致性评价相应的业务机会增加带来。医疗服务板块有望持续一段时间,以保持高度的行业景气和业绩增长的。

1.4 医药行业2019年投资策略

近年来,医药行业是在行业内的整合在系统的各个方面领域进行改革的一个重要变化:1。最终研发 - - 支持创新的制度的实施在行业以及优先审核,MAH,17岁十月底的两个办公室的意见,继续引导行业的未来发展靠拢创新。2。生产方 - 仿制药的一致评价,促进国民经济持续,快速,面临的机会,重塑股票的模式。3。循环结束 - 两票制在国内有促进,不断挤压多余的循环; 采购试点与正式到货数量,大幅降价的仿制药时代。4。消费终端:分级治疗的进展,新的医疗医保目录和品种谈判结果已经登陆。我们相信:1。该行业的未来前景依然广阔:在人口老龄化趋势不改,医保最终引导产业内结构调整(如抗限制辅助极限),不断增长的背景下的医疗需求的刚性,医药行业的未来作为一个整体将维持在发展中稳步增长。2。行业内显著结构性变化:近年来系统性改革,行业继续推动行业标准和产业升级,最终改革导向的医疗保险年底的政策,对行业的未来结构的发展趋势将更加显著:创新型制药公司和仿制药公司具有成本优势有望成为更多的市场份额部分分段,创新药外包产业链,连锁药店,中高端医疗和高端医疗器械的消费,未来将继续保持行业高度繁荣。

市场表现:受市场近几个月来整体低迷,一系列影响医药板块的产业和政策事件中的企业,已经出现了大幅调整,也使得医药板块的价值的成本和配置逐渐出现了:1。最终结果:在2018年前三个季度,医药公司整体收入,非标准化的净利润增长率扣除后,女22例。03%的21.11%(不包括板后药品销售和母扣未标准化的净利润增速分别为21.69%,17.36%),上市公司的整体业绩仍保持较快增长稳定。2。估值方面:经过近半年的市场调整,整体医药板块目前估值在医药板块平均估值约30倍,估值水平不仅低于过去的八年里,靠近医药板块的估值底部,考虑到占今年的速度,仅相当于约25倍预计年PE医药板块的行业增长;3。机构持仓方面:3月18日季度机构(股权基金),配置了2%以定位链的医疗部分,目前整体位置预期相比四分之三被进一步减小。与行业基本面和市场的相关指标相结合,我们认为,一些主导产业和优质成长股有较好的长期点配置迎来。从2019年全年来看投资策略来看,建议避免与采购政策影响的容积段,结合半年报和三季报显示,以下建议进行投资的几行:

1。创新药物和外包产业链 无论是引进创新药物的发展和环境改善批准贸易政策改革,或有针对性地提高支付能力控制医疗费用所带来的,创新药物无疑是最不确定的未来长期投资的行业细分。作为国内领先的创新型制药公司继续在未来几年R&d投资会有一些创新药物繁重的家务种类上市,叠加年底支付医保改革带来的价格谈判,国内市场销量重品种大大提高速度。另外随着创新药物产业的创新药外包产业链密切相关的未来一段时间内仍将从全球外包行业,在R&d国内投资新药和仿制药业务发展的政策一致性评估的快速增长的地区转移中受益带来的增量。国内服务外包产业链整合的重点推荐龙头股无锡,国内CDMO龙头股凯莱英。

2。独立的消费升级 通过整体收入增长和健康程度的医疗居民关注的陪同下深入,高端医疗,健康管理,以及一些高端消费品牌品种,近年来,在未来的品牌建设和推广的强劲增长基层逐步开拓市场,仍有相关发展潜力大段。建议关注控制医疗费用不受影响,生长激素治疗儿童领域的市场潜力,亮点安科生物。

3。医疗器械 目前国内医疗器械市场在医疗市场作为一个整体仍是海外距离相当大的比重,在未来的医疗需求稳定增长,医保支付终端支持的背景下,国内医疗器械市场将保持稳定,快速和稳定发展。同时,国内医疗器械行业的结构也有了不同的欧洲和美国市场,国内医疗器械生产企业主要集中在低值易耗品以及中小型设备等产品,一些大型高端医疗器械仍然是进口产品,产业升级,未来进口替代空间广阔。重点发展高端医疗设备领域布局积极推荐,高端医疗器械龙头个股未来良好的成长性。

2,创新,质量 - 提升医药行业保健的控制下费用的时代

2.1机构改革,结构调整 - 新的空间行业释放

2.1。1 行业进入推出了创新驱动,政策制度改革

在过去的40年里,中国的医药行业经历了原始积累,创新型创业和创新药物快速增长阶段的序列,特别是2010年以后,国内的一些创新型企业紧跟国际潮流,我们不断加快本地创新和国际业务合作,诞生了阿帕替尼,康柏西普,西达,安洛厄洛替尼和国内多个创新药物的杰出成就。在当前基于不断完善国内药物试验体系和医疗服务体系,行业继续加大R&d投资,新的商业模式不断涌现制药等有利因素影响,国内创新药物将在全面迎来快速发展。

与此同时,内部的医改政策“调结构,产业升级”作为行业的核心目标正被系统扩展。供应方面:一方面是实现由仿制药一致性评价和新版GMP认证的通用制药行业供给面的改革,淘汰落后产能,在通过优先审查和执行MAH的同时,加快审查和上市进度国内品种高品质的临床治疗。循环结束:通过两票制改革,干净的商业流通,规范贸易秩序流。消费终端:通过限制药物的比例,措施限制援助药物,医保支付方式改革,进一步优化终端药品消费模式,提高医疗支付的质量和效率。


截至目前,监管机构已经提出了许多行业监管改革的政策,涉及研发,生产,注册等诸多方面,旨在解决一些阻碍了医药行业的发展中存在的问题的审查,并积极引导行业的发展走向创新升级。随着逐步实施着陆的政策,中国的医药行业在药品上市许可的情况下慢,一种创新药物,如缺乏的现状明显好转,国内医药行业,调控的线整体水平逐渐与欧美发达国家,健全有效的监管政策的政策将积极引导医药行业继续转变到创新发展,以质量求发展。


2.1。2 国民健康保险局成立,保健管理进入了一个新的阶段

今年年初,国务院正式公布改革方案的相关机构,医药行业原有监管部门也一直在整合大的变化:形成健康的一个新的国家卫生局的新市场管理局(国家药品监督管理局)和新的国家卫生保障局。其中,国家卫生和社会保障局整合城镇职工和人力资源和基本医疗保险的社会保障,生育保险税,城镇居民的新型农村合作医疗职责的国家卫生和计划生育委员会,国家发展和药品和医疗服务价格管理职责改革委员会,民政部的医疗援助任务的部。新的国民健康保险将负责管理医疗保险基金支付的相关费用和的发展。药品近日,根据顶层设计安排的保险局,4 + 7个试点城市集中采购正式启动,将在市场上的价格比以前低显著的价格结束最后谈判成功的品种。可以预见的是,在同样的趋势人口老龄化,医疗费用的控制下继续承压的背景下,医疗保险局成立招投标,谈判价格,医保支付功能于一体,未来的管理和使用医疗保险基金将更加有序和高效,同时作为战略付款购买,这将进一步提升话语权。


2.1。3 总量控制医疗成本及结构调整:在压力下整体药品价格,行业内,“腾笼换鸟”

后医保奖金之前的时期内,使全民医疗保险,医疗保险基金在人口增长的未来老龄化,医保下的收入将逐步长期压力的放缓趋势。在“固定收益支持”的管理原则,有限的医疗保险基金将更倾向于以满足人民群众的基本保险代理以及创新药物有显著的临床应用价值。与此同时,医疗改革和最终药品加成取消,药物控制的比例也在不断推进,药品价格压力有增无减。无论是谈判价格的品种进入医保,或在采购与未来的量大幅降价的仿制药已经对药品价格的进一步压力在医保费用控制的背景。


在另一方面,该行业也面临原有产品的内部重新分类调整模式:更紧密的努力来控制成本,原本消耗,相应近年来部分品种更健康保险基金,越来越多的限制使用终端的市场份额逐步萎缩,其中中国传统的中药注射剂的一部分,佐剂是典型的,而在国内市场的本土制药企业的产品供应结构,有市场份额为中国医药和辅助一半。在有限的各种相关的市场份额逐渐压缩,将提供更大的市场空间更刚性的治疗药物的质量,药物供应市场将进一步优化未来的图案。


具体到医院用药影响物种水平,控制成本,零差率和处方评估等因素的影响,不同品种和显著分化生长的市场份额:刚性抗肿瘤的药物治疗领域,呼吸医学和生物技术,近两年保持快速增长,市场份额占比上升; 和心血管系统用药,神经系统用药与中国传统医药品种,由于使用的政策相关的约束,增速持续回落,以及市场份额不断萎缩。正如先前较高的销售神经节苷脂医院,前列地尔,磷酸肌酸和复合氨基酸等品种属于处方量已显著回落,预计后续医药市场的不同领域的表现将继续分化。


2.217A类抗癌药物纳入医保,价格变化,实现双赢

2018在8月,按照国务院的要求,国家医疗保险局加快抗癌药物医保特殊访问权限的谈判中,从通过评审,选择所有20个省,投票等方面组织了70多位专家,并愿意寻求一个书面商务谈判,确定12家企业的18种包括在此范围内的抗癌药物特别谈判获得医疗保健,并最终协商,阿扎胞苷17种抗癌药物不同程度的降价纳入医保目录。


值得注意的是,这个新进15种抗癌药物的医疗保险,许多药物新品种,国内市场的近两年,并在第一时间许多进口品种在海外上市的间隔距离短得多,而且还价格谈判进入医保目录,极大地提高了国内的一线药物用于治疗相关疾病的无障碍的国际集团; 此外,医保缴费医保谈判这个价格的形成,相比之前的市场价格相比,一些品种一般挂在50%以上净值跌幅甚至高达80%的跌幅。考虑到后种抗肿瘤药迅速领进健康保险费的2017年医疗保险谈判的品种,新的抗癌药物进入一种后续医疗保险也有望在销量快速崛起迎来。


2.3 优先审核稳定,面向未来“调结构”的行业

18截至10月中旬,CDE共有的总数超过600个注册申请入优先审查过程,其中所述药物具有达到255,占最大显著临床值的33个批次; 物种而且比例较高是同步的声明,儿童用药和首仿品种,分别占约12%,12%和10%。从药品领域为优先审查品种来看,专注于儿童专用药物,抗肿瘤领域,如罕见疾病,指示CDE审评资源集中于优先领域,并专注于紧迫的临床治疗领域物种的特殊群体的需要。值得一提的是,仿制药在近几年的数量,包括在逐年增长的优先审查名单的品种种类,特别是今年以来包括若干种仿制药的优先审查已经达到149,这主要是由于评估通过分红政策,许多相同的生产线的手段,在国内上市品种的国外市场的另一个消息切换后的一致性。


通过优先级的报关业务统计数据的审查发现,国内企业已成为绝对主力的声明,尤其是在首仿,以及专利到期申报品种的其他一些领域占主导地位的国内企业申报的几个优先审查的数量故居企业家,包括亨利,中国海,正大天晴,东阳光等一批领先的制药公司的优异的综合实力,这与亨利创新药和首仿品种,申报数量29(根据受理); 与众多的国内高端海外转移报告编制品种华海药业,申报金额为35(根据受理)。R&d资源和资源的审核收集越来越多的企业负责人,未来“强者恒强”的效果将更加明显。


2.4 国内创新药项目申报的快速增长,放量迅速得到确切的疗效

近年来,从持续改进中获益,以支持该行业的政策面,资源进入这个行业(CRO&CDMO)的研究和开发机构,日益强大和完整的产业链创新环境不断改善成型,国内创新药物研发d由机构内部研究机构的现象为主改变了以往药厂成为记录作为近年来的主要研究和开发新药的快速增长,国内创新药物工程应用迎来。1.1类药物的药物,例如,在最近几年,国内IND的数量获得了申报临床显然接受较往年大幅增加,2013已增加到48 104在2017年,而17年有八个NDA申请受理中,最高近年来,最。同时,等级1种分子生物药物数量在2017年接受CDE高达62,创5年来新高。与机构优先审查,并安排医保目录的谈判和其他产业,推动持续改进,预计将会有更多的创新项目申报进入一个不同的阶段。


近年来,国内一些物种由于创新药物有确切的临床疗效,自上市以来一直处于放量,典型品种如阿帕替尼,埃克替尼,康柏等西普的快速处理。值得注意的是,在今年五月正大天晴的重磅抗癌药物类型安洛伊马替尼正式列为新的TKI主要用于三线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌,第一季度的销售额突破600万元,市场不久后正式纳入医保,通过谈判目录健康保险。可预见的,国内种创新药物的使用在治疗领域良好的市场竞争下一部分,价格谈判进入医保目录泥炭地和其他叠加适应症不断扩大,市场预计将继续快速增长。


未来几年,在优先审查制度的助推器,预计将有一批批重国内市场各类创新药物,主导企业创新药物研究的管道不断丰富的国内一部分,该公司从事的研究创新小分子药物,生物药物的单克隆抗体和疫苗,肿瘤免疫治疗等。和许多人已经在阶段的品种,相关品种上市的研究III期临床或NDA申报阶段降落,相应公司也迎来了收获期。一段时间以来,最新颖的药物为细分行业内的不确定性,建议密切关注的创新药物富R&d管道重点龙头个股的核心领域。


2.5289品种一致性评价进展低于预期,采购试点的体积正式开启

2016在3月,国务院办公厅下发“关于质量和仿制药的功效意见,开展合格评定”合格评估工作取得实质性推进。本次评估的具体目标2007年10月前上市的一致性的仿制药289个口服固体剂型完成评估2018年年底前达成协议。据统计,通过这种一致性的评价涉及仿制药具有289个产品,药品审批有1。超过70,000,涉及约1900制药公司。在这些类型的仿制药中,有17个品种的批准的数目已超过400,与批准的100-300种之间的数量有28。截至11月,今年年底,289个品种目录由44个产品一致性评估的规定,涉及22个品种,44开始的总发生率。3%的整体通过率7。评估的6%,高于预期的289个品种前期工作的较低的整体一致性,。与此同时,监管机构推动不可动摇的决心的一致性评价,叠加链接到采购一致性的量评估整体推进,普药领域实现了高概率的股票集成未来,龙头企业的优势,预计占据更多的市场份额。


通过行列的各种评价苯磺酸氨氯地平片剂的其他物种的一致性,,蒙脱石粉末,阿莫西林和在当前289企业家数之前一致性的评价。随着近期试点4 + 7的观点采购点的体积相结合,竞标的最终结果是“赢者通吃”,所以企业参与的仿制药一致性评价,一致性不仅需要推动进步评价,同时也为生产过程中的成本控制等方面提出了更高的要求,可以预见的是,原来的仿制药行业的格局将在未来的重大变化,行业并购和整合内将成为常态化,一些领先的制药公司将被整合型资源进一步提升市场占有率和行业集中整合后实现。


115月15日,4个+ 7的金额药品集中采购文件正式公布,4个+ 7试点地区为北京,天津,上海,重庆,沉阳,大连,厦门,广州,深圳,成都,西安和11的范围内城市。试点地区代理组成联合采购办公室的工作机构,代表试点地区集中采购的实施,日常工作和实施上海医药招标采购服务管理承诺的公立医疗机构。在十二月初的呢招投标阶段,这集采从12个月的采购周期实施之日起产生。买入价后,最终31入围品种,25种选择提出了六个品种的投标。拟中标品种和品种的招标,价格比试点城市为2017年将要选择的品种平均降幅为52%,96%的最高降幅,两个品种相同的原创性研究的大幅降价。


重点是传统药物的采购市场准入是不同的:1。乐队才能真正实现采购量和价格的组合,让企业明确成功的销售保障,有利于中标企业的数量,统筹生产和销售的安排; 2。采购金额可以连招在一个有效的实施,与传统的招标过程中,这大大降低了不确定性的品种和“二次议价”概率随后的录取比较。同时,与此购买的量也将使成功的企业和相关物种的后续营销成本大大降低,一旦传遍全国跟进模式,有望重塑国内仿制药行业的商业模式。与2017年总销售额约80十亿人民币,占试点城市各种公共医疗机构的采购量,按20%的全国市场的30%,考虑到实际购买的部分品种已经减少市场和不同品种之间的差异,这种量的保守估计涉及约80至10十亿的采购市场空间。

的时间,由于各种因素长时间之前,许多种类的原研药无论是市场份额还是市场上的价格与同类产品相比,国内仿制药是有优势的,医疗保险基金,并因此承受较大的压力。在这一数额与采购规则,通过进入壁垒的一致性原研/评估使得中标品种在产品质量保护,只有低价中标在此基础上将使更多的机会,为国内仿制品种的突破双赢。因此,实施和跟进购买,以扩大推广这一数额的其余部分,有望扭转目前的市场品种很多国家的研究中原比例高,原创性研究将进一步加快进口替代。


与采购体积的4 + 7的区域,更平衡的系统设计考虑到量价之间的关系,投标价格,同时给出一个明确的承诺金额,与传统的药品集中招标,大大相比降低药品和谈判价格的不确定性后续录取; 与评价的一致性相结合,以加快国内种仿制药进口替代的过程,从而降低整体治疗费用社会和改善医疗使用效率。将有望遵循这个采购流程的量的实施和效果进行了分析监管,会有更多的后续通过采购纳入实施范围的量来评估协议的品种和地区。从长远来看,随着采购仿制药行业的用量也将对商业模式产生深远的影响:营销属性,仿制药将逐步减少仿制药企业未来的生产技术/成本优势将成为企业的核心竞争优势,使用API /配方该公司的一个产能有望受益更多新的行业规则。由于这与进货的数量,在随后的实施医院和另一端仍是量一定的不确定性有关事件的进展仍需密切关注。投资建议方面,建议重点关注与原有品种低销售基地,相关品种以及该公司预计后期放量的量采购领域的执行情况; 此外,评价的一致性将成为市场准入的重要门槛,建议继续从注重评价的领先CRO股一致性受益。

3,CRO和确定的创新药物CDMO-受益者研发下一波

3.1 R&d外包,创新药物产业链分工下的必然选择

现在,随着日益发展,日益复杂的分子结构的难度的目标,影响安全要求和监管压力等因素的影响,在创新药物,1090的开发一种新药的平均成本研发成本的大幅上涨一直在世纪十亿美元到$ 2.6十亿在本世纪的第一个十年。新药预计未来的开发成本将进一步提高。同时,药物开发的总体成功率也逐渐下降:临床审批阶段,例如,临床II期的发展和成功率分别从12%和25%,下降到了4%和12 %; 第三阶段,批准阶段的成功率也均有不同程度下跌。药物开发及药物研究和开发项目的成功率下降的成本上升促使制药公司开发日新月异的战略,加大研发力度外包。


在另一方面,个体化治疗,在同行业中精密医疗模式的渗透不断加深,出现在市场上的重磅新药的概率不断降低。根据德勤的全球12大上市的生物制药公司的调查分析,企业在药物研究的平均预期销售继续下降,平均预期的销售在2010年,从2017年800亿$的减少超过4亿美元。R&d成本上升,降低平均销售预期等因素也使得医药R&d投资收益率继续下降:世界12家大制药公司研发的10%,2010年回报d投资率下降到2017年3.2%。因此,为了应对压力,面临着新的药物的发展,制药企业更倾向于开放合作的R&d模式,因而越来越依赖于与医药外包公司合作,充分利用外部资源。


它是通过创新药物产业外包项目承接新药R&d /生产的部分环节,使新药生产风险的发展可以有效地分散在整个产业链。在一方面,它帮助制药公司降低固定成本和费用,降低成本,专业的外包公司凭借自身的专业和高效的项目实施,可有效缩短新药开发周期,提高R&d的整体效率。CRO参与的临床试验,以链接的例子:作为包括实验设计的临床试验行为的最大部分的新药开发支出部分,临床医疗机构中选择,患者组临床监测和统计分析,和许多入学其他专业事项,CRO参与临床研究的干预可能约30%使整个时间,为创新药物的商业化,以赢得宝贵时间。


3.2 共振多重利好因素,在黄金时期,国内医药外包行业迎来

医药工业在制药行业层面变化的产业链的重要组成部分,对重要的服务外包产业的发展产生直接影响。 2015年以来,以改善不断改革药审制度,医疗保险等政策,支持发展的黄金时期国内创新医药行业迎来; 该领域的股票,仿制药一致性评价进展顺利,有利于产业结构的优化; 此外,国内医药市场和消费者调研显著成本优势的快速增长,也吸引了国际多中心临床研究和外资药企在中国的外包分销业务。接下来5--10年,国内创新药物外包行业将继续从全球外包趋势转移,创新和R&d投资增速在多重利好因素的国内仿制药一致性评价中受益。特别是在创新药物R&d投资方面,预计2017至22年来,医药企业达22中国R&d支出复合增长率。4%,高于全球4一年高得多。2%,美国3.0%的复合年增长率。


药明康德成立于2000年,早在药物开发企业以服务为基础的化学,2001-- 2007年期间,业务的不断扩大,并逐渐形成了完整的化学服务为核心,涵盖了技术开发,生产,生物分析,毒理学和配方服务等一系列药物发现和开发服务能力的临床前阶段,并于2007年登陆纳斯达克(15岁私有化)。后来通过自己建立的,合资和并购继续扩大的小分子药物CDMO,生物医药研究和生产的发展临床研究的业务范围(生物医药明在香港单独上市香港)等领域。

同时,公司还加强了其全球业务网络布局:从2014年起,该公司收购美国的一系列美国新的承诺,建立细胞治疗生产厂在费城,在圣保罗,创造新材料表征实验室,并这家德国公司NextCODE CRO公司的收购Crelux等待。目前,药明康德具有服务为客户提供包括药物发现,开发和生产原料药,药物开发,生物分析服务,医疗服务等全过程的能力。,。医疗设备和海外发行相结合,形成了公司五大平台,包括化学药,医疗器械,基因治疗的细胞和分子检测和基因组学,包括创建一个综合药物开发服务,以及一个开放的平台模式,为客户提供与端到端R&d服务。


主流公司与海外CRO业务模式类似于目前的药已经成立了一个专业的风险投资公司 - 郑裕彤投资行业现在比较常用的药物开发“VC + IP + CRO”模式,提供了多种创新药物的项目资源要素和孵化平台,先后投资近40家企业,其中包括中国白芨,方润医疗保健等一批知名企业。值得注意的是,药明康德已经登陆国内资本市场,募集的资金将主要用于仿制药的安全性评价中心和评价中心建设的一致性,创新性药物中间体R&d项目,SMO和临床研究平台的资金监测网络 - 建筑和美国电池工厂的建设和其他项目。可以发现,随着登陆国内未来募投项目一起,药明康德预期加强的临床前和临床操作能力,在国内研究和开发新的药物和一致性评估项目的仿制药的竞争发展中的前部,主导地位。同时,通过创新药物(ADC等相关布局。)的技术和最前沿的细胞免疫治疗,有利于提高其国际业务竞争力。


近年来,随着上增加了各年龄段的外包产业和资本市场的整体快速增长,一些高品质的创新药物的公司越来越多地外包给登陆资本市场,包括目前A股市场一直是药明康德泰格医药,凯莱英,新药赵岩等一批服务外包企业,国内另一家临床前CRO领先的康龙化成会通过,预计不久后正式上市。与此同时,公司也将登陆CRO H股的一部分,在海外业务发展和并购在未来的活动预计将帮助金融不同的平台。考虑到在未来一段时间内国内服务外包产业的持续高景气度,在相关个股的医药外包行业的投资机会,建议密切关注。


4,医疗设备 - 市场继续保持快速增长,产品升级空间广阔

4.1 保持在全球市场稳步增长,市场集中度相对较高

由于医疗保健领域的业务的重要组成部分,全球医疗器械市场一直保持平稳较快增长。2017年,约403十亿$占全球医疗器械市场规模,预计2016年至2022年,5医疗器械行业复合年增长率年增长率。1%,到2022年医疗器械的整体市场规模有望达到$ 520十亿,1那么全球处方药市场规模比:2。上2016之前市场的主要部分的特定部分,顶部规模行列,包括体外诊断,诊断成像和心类类别,占了16年,12的整体医疗器械市场份额。8%11.5%,10。3%; 2016十市场整体规模的主要部分达到$ 276.8十亿,占整个医疗器械市场71。的份额5%。


行业方面,由于发达国家的分布,欧洲,美洲等医疗设备行业起步早,比较成熟的行业,市场需求主要以产品的升级换代,而目前制造业和全球医疗器械市场的主要消费地区,一起占全球约70%的市场份额; 随着市场需求的快速增长,中国已成为重要的生产基地和消费类医疗器械行业,占全球医疗器械市场的约13%。市场参与者,美敦力,强生,西门子等几家公司的各方面全球领先的医疗设备企业,在2016年世界十大医疗设备公司前三十大公司占市场总份额的37%,占共2市场份额/ 3,市场浓度相对较高。


4.2 中国保持市场规模的快速增长,宽余地高端领域的进口替代

国内市场方面,从近几年的行业日益增长的消费需求中获益,国内医疗器械市场整体保持整体市场规模的较快的增长速度已经2013年十亿在2100至约440十亿人民币,2017年,年复合增长速度高达20%,远高于全球市场的平均增长速度。在某些时候,带来的医疗级市场的市场拓展,提高诊断和治疗等因素拉动国内市场规模将保持快速增长。


和全球市场细分略有不同,国内医疗器械市场在医学成像,体外诊断,低值易耗品A类份额的比例越高,占16%,14%和13%的市场份额,加上心血管设备前七个在内的总的大段占64%的市场份额。同时,国内医疗器械行业的结构也有了不同的欧洲和美国市场:国内医疗器械生产企业主要集中在低值易耗品以及中小型设备等产品,一些大型高端医疗器械仍然是进口产品升级和未来行业进口替代空间广阔。


4.3 迈瑞医疗 - 国内高端医疗设备的领导者

迈瑞医疗在高端医疗设备的领导者,经过多年的发展,公司已成为国内最大的医疗设备和解决方案提供商,主要业务涵盖生命信息与支持,体外诊断,医疗成像等三大领域。,与国内产品最齐全的产品线。该公司的国内业务已覆盖近11医疗机构和三甲医院的99%以上的领土,但经过多年的海外发行的,公司的产品已进入190多个国家和地区,融入了大量的核心全球领先的医院和研究机构部门。


该公司从众多业务线受益,并在今年与国内和海外市场的开拓,公司的营收规模同步200 837.4亿和18年的102第三季度稳步增长。800多万元,净利润规模在20087.4亿,第三季度18个增至2.9十亿(15岁,一直受利润私有化)分别于2008年--17的13%,15%,年均复合增长率,。2017年,该公司的重要信息和支持,并在体外诊断医疗成像贡献总收入的98%的。


2006年年 - 2017年,R&d投资的公司年平均费用占营业收入,专利申请总量超过10%,比2900(19%为美国专利)。截至17年底,公司拥有近2000名研发工程师d在家中同时工作,并在国外建立了八个研发中心基地,扩大产品线更新。公司与原料供应链,生产制造,市场营销,渠道建设等综合优势,立足高端产品,以摆脱产品价格战的泥潭,企业的主要业务,近年来在稳步提高毛利率。


2019在医药行业重点股票推荐

1。安科生物(300009)

推荐理由:1。现有的关于生长激素粉针乐观的主要品种继续在未来几年内快速增长,2018粉的40%以上注射销售额增长前三季度。2。生长激素接班人梯队逐步好转有望带来增量效益:生长激素水针已被列入优先审查,现场检查已经进入阶段,预计将在2019年初正式上市; 在长期的III期临床的品种,是由在批准19-2020年底预期,同时也进行了其他适应症的研究,今后将进一步扩大治疗领域。3。要创建一个覆盖基因测序,靶向药物的免疫准确的医疗技术产业链的细胞:重生物制药种HER-2单克隆抗体的DNA测试服务美联提升中德业绩高速增长,进入III期临床的批准预计19,贝伐单抗等进入临床; 博森剑客CAR-T项目(CD19)临床药学审查的申请已经完成,有望在上半年正式批准19年来,除了博森坚科还开展对T细胞急性淋巴细胞白血病活跃的研究(T-ALL)和肺癌,胰腺癌等实体肿瘤CAR-T产品开发。除了CAR-T业务,公司还大力布局PD-1,在大量的研究项目,为未来的发展潜力空间巨大的溶瘤病毒。

预计18 - 19年公司被母公司净利润的3拥有。7.7十亿,4.8。6十亿,对应于0 EPS。38元,0.49元分别对应于当前股票价格PE 42倍,32倍。继续建议维持“买入”评级。

风险提示:生长激素销量低于预期风险的发展,CAR-T于预期进度。

2。凯莱英(002821)

推荐理由:1。公司订单充足,2018Q3的35%,30%,母公司的营业收入和净利润增长率作为国内小分子药物CDMO领导,突出核心技术,覆盖CMC服务创新药物分别持有该公司的,MAH业务,R&d和未来的其他准备工作方面,公司将继续从全球和区域业务发展CDMO转移中受益。2。国内业务逐渐发力:与开展的通用评估工作的一致性,是国内同行业蓬勃发展和创新药物为目的MAH,公司积极拓展国内业务,在1 2017年营业收入大陆。1.5十亿,占公司整体收入的8%,并逐步形成国内,国际业务协同发展的新格局。3。公司不断成立自己或通过合作拓展业务领域,公司的业务范围已拓展到上游CRO,生物医药研究和创新药物和创新药物研究和开发公司实施全面的早期投资发展领域服务链布局,积极构建创新药物“下的IP + CRO / CDMO VC +生态系统服务集成药”模式。

预计2018--2019,公司实现他的母亲4的净利润分别为。7.2十亿,6.21亿,对应于2 EPS。05,2。70; 对应的36倍,28倍,目前股价PE,建议继续“买入”评级。

风险提示:业务超预期的风险合作,客户风险药品开发失败,汇率波动的风险进展。

3。药明康德(603259)

推荐理由:1。国内医药R&d外包企业,完善的销售链,业务协同效应良好,未来将继续从国外医药外包行业的创新药物产业的国内区域发展的转移中受益。2.2018Q3业绩继续分别保持快速增长,收入和标准化的净利润增长22%的女性和81%的中,未来一段时间内仍有望保持较快的增长速度。3。早期积极布局行业的投资业务:宇诚由通和高品质的医药公司的启动资金投资,依靠自身的技术支持的平台上,获得股权投资收益,而收获项目导入。4。募投项目进展顺利:其中总部基地和诊断服务R&d中心的分析已经投产,苏州药物安全性评价中心扩建项目,预计一年后投产,公司的未来承接业务外包服务能力的整合将进一步增强。

预计2018--2019,公司实现20的净利润是由母公司持有。9.2十亿,22.0。7十亿,对应于2 EPS。23,2。35; 对应的36倍,34倍,目前股价PE,建议继续维持“增持”评级。

在市场上,客户调研和政策变化的发展竞争加剧的风险:风险。

行业投资评级

跑赢大市:相对于大行业指数在未来半年内涨幅超过10%;

大市:之间的相对行业指数涨幅在未来六个月内,10%?10%者;

弱于大市:未来六个月内,相对于大盘的行业指数跌幅超过10%。

基准指数:沪深300指数

万联证券研究所

分析师姚(执业证书编号:S0270518090002)

报告日期:2018年12月21日

风险提示

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